一：

一類醫療器械銷售技術百科

問題1：如果營業執照上沒有一類醫療器械這個項目,那么企業可以自主銷售
答：不可以銷售醫療器械的，是屬于違法經營的，應該去工商局辦理營業執照范圍增項，增加醫療器械銷售的范圍。

問題2：工商登記經營范圍只寫了醫療器械,可以銷售一類醫療器械嗎?
答：經營范圍得寫醫療器械得經營或銷售，這樣不管是一類還是二類、三類都可以銷售。

問題3：一類醫療器械備案需要什么材料
答：做醫療器械需要辦理相關證件，銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質，例如二類器械銷售備案憑證，生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。我國《醫療器械監督管理條例》規定，從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區。

問題4：銷售一類醫療器械是否要辦理經營許可證
答：備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，備案人需提供相關證明文件，包括備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）準許該產品合法上市銷售的證明文件。（四）境外備案人辦理進口醫療器械備案。

問題5：一類醫療器械超市可以銷售嗎
答：不可以。只有具有醫療器械經營許可證的企業才可以銷售。醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類、第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營。

問題6：同時銷售一類,二類,三類醫療器械需要辦理哪些手續
一類醫療器械銷售答：1、一類——不用辦理醫療器械許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案。

問題7：一類醫療器械銷售都要什么手續步驟都怎么辦理
一類醫療器械銷售答：一類醫療器械銷售手續步驟的辦理:1、公司核名字（北京***醫療器械公司）；2、網上填寫申請表及提供人員的身份證復印件、學歷證書復印件（醫療器械、醫學、臨床醫學，生物醫學工程，護理學，藥學專業）、簡歷、聯絡電話、郵箱。

問題8：銷售一類醫療器械需要辦理醫療器械衛生許可證嗎?
答：含檢測手段）的說明進行審核時應結合產品標準的內容。（5）產品質量跟蹤報告三、許可證件及有效期限《醫療器械注冊證》，有效期四年。四、許可的法律效力取得《醫療器械注冊證》后方可生產銷售該產品。

問題9：一類醫療器械銷售都要什么手續步驟都怎么辦理
一類醫療器械銷售答：一類醫療器械銷售手續步驟的辦理:1、公司核名字（北京***醫療器械公司）；2、網上填寫申請表及提供人員的身份證復印件、學歷證書復印件（醫療器械、醫學、臨床醫學，生物醫學工程，護理學，藥學專業）、簡歷、聯絡電話、郵箱。

問題10：同時銷售一類,二類,三類醫療器械需要辦理哪些手續
答：1、一類——不用辦理醫療器械許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案。

二：

一類醫療器械銷售技術資料

問題1：一類醫療器械的經營范圍
答：基礎外科手術器械顯微外科手術器械神經外科手術器械眼科手術器械耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械婦產科用手術器械計劃生育手術器械注射。

問題2：一類醫療器械經營許可證范圍
一類醫療器械銷售答：一類醫療器械不需要經營許可證。因為一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。根據《醫療器械經營監督管理辦法》相關規定規定：按照醫療器械風險。

問題3：一類醫療器械需要辦理經營許可證嗎
一類醫療器械銷售答：一類醫療器械不需要經營許可證。經營許可證是允許企業銷售，醫療器械生產企業在期生產地址銷售醫療器械銷售自己合法生產的醫療器械是不需要拿經營許可證的。生產企業銷售自己已經注冊的產品，無須辦理經營許可證，銷售其他企業的產品。

問題4：經營一類醫療器械需要備案嗎
答：備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，備案人需提供相關證明文件，包括備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）準許該產品合法上市銷售的證明文件。（四）境外備案人辦理進口醫療器械備案。

問題5：一類醫療器械備案需要什么材料
答：做醫療器械需要辦理相關證件，銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質，例如二類器械銷售備案憑證，生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。我國《醫療器械監督管理條例》規定，從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區。

問題6：一類醫療器械可以刮碼銷售嗎
答：一類醫療器械可以刮碼銷售嗎【提問】您好，我這邊正在為您查詢，請稍等片刻，我這邊馬上回復您~【回答】不可以。只有具有醫療器械經營許可證的企業才可以銷售。醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類。

問題7：一類醫療器械包括什么
一類醫療器械銷售答：第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第一類醫療器械是指，通過常規管理足的醫療器械。一般情況下，凡是體外。

問題8：現在經營第一類醫療器械需要去備案么?
一類醫療器械銷售答：備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，備案人需提供相關證明文件，包括備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）準許該產品合法上市銷售的證明文件。（四）境外備案人辦理進口醫療器械備案。

問題9：一類醫療器械需要辦理經營許可證嗎
答：一類醫療器械不需要辦理經營許可證。經營許可證是允許企業銷售，醫療器械生產企業在期生產地址，銷售醫療器械銷售自己合法生產的醫療器械，是不需要拿經營許可證的。經營許可證和營業執照一樣嗎經營許可證和營業執照不一樣。營業。

問題10：一類醫療器械可以賣計生用品嗎
答：有依據的！必須要辦理醫療器械經營許可證，便可從事銷售計生用品，而且還可以銷售輪椅，拐杖，血壓計，血糖儀等等。

三 ：

一類醫療器械銷售名企推薦