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醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理(醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理辦法)
一:
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理技術(shù)百科
問題1:遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(2021修正)
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理答:患有傳染病及其他可能污染藥品和無菌醫(yī)療器械疾病的人員,在治愈或者排除可能的污染前,不得從事直接接觸藥品和無菌醫(yī)療器械的工作。第六條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立下列管理制度:(一)藥械采購驗收;(二)藥械出入庫復核;(三)。
問題2:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理答:(五)經(jīng)營過期、失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。(六)法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的其它行為。第九條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得向無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營單位或無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)銷售產(chǎn)品。
問題3:醫(yī)療器械過期處罰規(guī)定
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理答:法律依據(jù):《醫(yī)療器械管理條例》第四十二條違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由。
問題4:濟南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定
答:(一)依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》,取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事疾病診斷、治療活動的機構(gòu);(二)依照《計劃生育技術(shù)服務管理條例》,取得《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu);(三)其他依法取得執(zhí)業(yè)資格并使用醫(yī)療器。
問題5:內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理實施辦法
答:臨床試用或臨床驗證應當在國家或者自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行。第七條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要,可以研制醫(yī)療器械,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下在本單位使用。醫(yī)療機構(gòu)研制的第二類醫(yī)療器械,應當報自治區(qū)藥品監(jiān)督管理。
問題6:醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理答:醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備(器械)管理制度一.總則:(一)醫(yī)療器械定義:根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定:醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及。
問題7:醫(yī)療機構(gòu)使用過期醫(yī)療器械,具體用哪一條處罰
答:(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的;醫(yī)療機構(gòu)使用過期失效醫(yī)療器械的行為,應當適用現(xiàn)行《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第十二條“醫(yī)療器械使用單位不得購進和使用未依法。
問題8:醫(yī)療設(shè)備要怎么管理?
答:筆者認為要想管理到位,應建立醫(yī)療設(shè)備三級管理體系。第一級是由院領(lǐng)導、醫(yī)務處、護理部、財務處、設(shè)備處及醫(yī)院相關(guān)科室的負責人組成的醫(yī)療器械管理委員會,是醫(yī)療設(shè)備管理的總決策機構(gòu),其職責是制定各項管理規(guī)定并監(jiān)督落實。
問題9:浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法處罰
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理答:(二)未依照《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開具、審核、調(diào)配處方,配發(fā)藥品的;(三)未按照本辦法第三十四條規(guī)定向就診者提供價格清單,或者對就診者的詢問未及時作出答復的。”第五十二條醫(yī)療機構(gòu)瞞報。
問題10:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
答:國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批第三類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。臨床試用或者臨床驗證應當在省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行。醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試用或者臨床驗證,應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。
二:
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理技術(shù)資料
問題1:浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法的總則
答:第六條醫(yī)療機構(gòu)主要負責人對本單位藥品和醫(yī)療器械的使用負全面責任。醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)其規(guī)模和管理需要,設(shè)置藥品、醫(yī)療器械管理組織或者配備管理人員,建立管理制度,明確并落實職責。
問題2:上海市醫(yī)療機構(gòu)貴重醫(yī)療設(shè)備裝備管理暫行規(guī)定(1997修正)
答:第一條 (制定目的)為了加強本市貴重醫(yī)療設(shè)備裝備的管理,促進衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,制定本規(guī)定。第二條 (適用范圍)本規(guī)定適用于本市范圍內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu),其中包括部屬醫(yī)院、企事業(yè)單位所屬醫(yī)院和部隊醫(yī)院中對社會開放。
問題3:沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法
答:原材料或者配件屬于納入許可管理的醫(yī)療器械,并且符合前款規(guī)定的,還應當索取加蓋供貨單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件,以及加蓋供貨單位原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。上述原。
問題4:醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理答:第五條醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。二級以上醫(yī)院應當設(shè)立由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院。
問題5:醫(yī)療器械過期未使用如何處理
答:在此,有必要明確和區(qū)分“醫(yī)療器械使用單位、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械使用行為”這三個概念的含義。一,是醫(yī)療器械使用單位。醫(yī)療器械使用單位,是指使用醫(yī)療器械為他人提供醫(yī)療等技術(shù)服務的機構(gòu),包括取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的。
問題6:醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例?
答:國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批第三類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。臨床試用或者臨床驗證應當在省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行。醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試用或者臨床驗證,應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。進行臨床試用。
問題7:如何查處醫(yī)療機構(gòu)使用過期醫(yī)療器械案件
答:并依據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第二十七條第(二)項規(guī)定和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條笫(三)項規(guī)定予以處罰。但是,有一種觀點卻認為:對醫(yī)療機構(gòu)使用過期失效醫(yī)療器械違法行為的查處,必須要有證據(jù)證明該使用。
問題8:醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)實行什么管理
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理答:(六)具有醫(yī)療器械臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程;(七)具有與開展相關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗相適應的診療科目,且應與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致;(八)具有能夠承擔醫(yī)療器械臨床試驗的人員,醫(yī)療器械臨床試驗主要研究者應當具有。
問題9:藥品器材管理制度
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理答:法律分析:藥品、器械管理制度:1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和各項質(zhì)量管理制度,藥品和醫(yī)療器械從上級醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一配送。2、檢查驗收人員應按有關(guān)規(guī)定,對入庫藥品和醫(yī)療器械內(nèi)。
問題10:醫(yī)療設(shè)備管理方法有哪些?
答:采用專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)來進行設(shè)備的信息化管理,例如利用保力醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)可以智能化管理設(shè)備,優(yōu)化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修管理流程,降低維修消耗,延長醫(yī)院設(shè)備的使用壽命;規(guī)范醫(yī)院設(shè)備和固定資產(chǎn)的日常管理模式,減低損失風險。
三 :
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理名企推薦
產(chǎn)品知識
行業(yè)新聞
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